На территории России установили новый порядок ввода лекарственных препаратов. Обязательную сертификацию сменили на предоставление сведений в Федеральную службу по надзору в области здравоохранения.
Необходимые для нового алгоритма изменения начинают действовать 29 ноября этого года. Выдавать разрешение на реализацию в РФ медпрепарата Росздравнадзор будет при условии, если оно будет полностью соответствовать требованиям, которые были установлены при госрегистрации. Качество вводимых препаратов будут оценивать испытательные лаборатории федеральных учреждений.
В настоящее время российскому производителю необходимо предоставлять документ, который подтверждает качество лекарства, а иностранному – сертификат, который удостоверяет соответствие ввозимого вещества списку свойств лекарства.
